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时间: 2019年7月31日 上午10时 地点: 科学技术部 内容: 新闻发布会由科技部重大专项司副司长杨哲主持。新药创制专项实施管理办公室副主任、卫生健康委科教司刘登峰专员介绍专项进展及实施成效,专项技术副总师陈凯先院士介绍新药创制专项品种产出有关情况并与中国医学科学院肿瘤医院副院长、特邀专家石远凯,中国医学科学院研究员王以光,前沿生物药业(南京)股份有限公司董事长谢东一起回答了记者提问。
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杨哲:各位新闻界媒体的朋友们,大家上午好。首先非常欢迎媒体朋友来参加今天上午由科技部和卫健委组织的“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会,也感谢媒体对科技工作和医药卫生工作,特别是新药相关成果的宣传和报道。大家都知道,《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》颁布了16个科技重大专项,其中之一即为新药创制科技重大专项。在党中央、国务院的统一领导下,在科技部、发展改革委、财政部三部门的统筹推进下,在专项实施部门、国家卫健委的具体组织实施下,在广大的科技工作者、研发机构、大学、企业的共同参与努力下,新药创制专项实施十多年来取得了全面的进展。特别是在我们国家的药物研发创新能力方面,取得了长足的进步,我们的研究开发平台初步与国际接轨,一批重大关键技术取得了突破,同时也培养了一批优秀的科学家、企业家,同时也开发了一批非常有代表性的、重大创新药物品种。

今天,我们非常荣幸邀请到专项的技术副总师、中国科学院院士陈凯先、国家卫健委科教司刘登峰专员出席我们这次发布会,还邀请了中国医科院医药生物技术研究所王以光教授、中国医科院肿瘤医院副院长石远凯来参加发布会。同时,我们也邀请到部分品种的企业代表共同参加发布会。在两年前,我们就这个专项召开过一次新闻发布会,我们今天重点发布最近两年的一些最新进展。下面首先请刘登峰专员来介绍新药创制专项的最新进展情况。

刘登峰:各位来宾、各位新闻界的朋友大家上午好。按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006―2020年)》,经国务院批准,重大新药创制科技重大专项于2008年启动,由我委牵头组织实施,实施期限为2008到2020年。专项围绕重大品种开发、创新体系建设、国产药品国际化、中药现代化、医药产业发展等五个标志性成果,凝练目标,聚焦重点,总体进展顺利。目前取得以下标志性成果,我做一个介绍。

一、重大品种研发成果显著。针对重大疾病防控需求,新药创制专项把保障人民用药安全、提高药品可及性放在优先位置,截止目前已超额完成“十三五”品种研发目标,专项累计139个品种获得新药证书。其中1类新药44个,数量是重大专项实施前的8倍。自上次专项2017年新闻发布会以来,有14个1类新药获批,呈现出良好的增长态势。

二是初步建成国家药物创新技术体系。围绕原始创新和药物研发链条的不同阶段,新药创制专项布局建设了一系列技术平台,初步建成了以科研院所和高校为主的源头创新,以企业为主的技术创新,上中下游紧密结合,政产学研用深度融合的网格化创新体系,自主创新能力显著提升。新药专项资助的成果获得国家科技奖励61项,吸引和凝聚了大批国内外的优秀高级人才。

三是积极推进中药现代化。新药专项致力于推进中药大品种技术改造和临床再评价,突破了中成药临床准确定位、数字化全程质控等一批核心技术,全面提升中药生产技术和质量控制水平,加快中药国际化步伐。截止目前,新药专项支持的32个中药品种获得新药证书,48个品种获得临床批件,建立了21个中药现代化科技产业基地,4个中药材规范化种植基地。在专项的支持下,中医药国际化取得了明显的进展,有5个品种获得加拿大传统药注册批件,17个品种在国际注册审批中或开展国际临床,15个中药材标准进入美国药典,8个中药饮片标准进入欧盟药典,31项中药国际标准在国际标准化组织立项,9项已经获得正式发布。

四是新药研发和产业开始大步走向国际。在新药创制专项引导支持下,充分发挥创新驱动作用,国产药品国际化进程高速推进,对提升我国新药创新能力,带动我国从医药大国变为医药强国的转变起到了积极的推动作用。截至2018年底,累计超过280个通用名药物通过欧美注册。29个专项支持品种在欧美发达国家获批上市,23个制剂品种以及4个疫苗产品通过了WHO预认证,100多个创新药物正在开展欧美临床实验,一批自主研发的新药及高端制剂走向国际。

五是促进医药创新产业稳步发展。在新药创制专项的牵引带动下,我国医药创新投入持续上升,有效带动地方政府、企业及社会投入,推进我国医药创新生态环境的优化,进一步增强企业的创新主体地位,有力推进医药产业供给侧改革,极大促进了医药产业的发展。据医药工业信息机构统计,2018年规模以上医药制造业累计增加值同比增长近10%,高于工业整体增速3.5个百分点,位居工业全行业前列。我国百亿药企数量由专项实施前的2家增至17家。京津冀、环渤海、长三角、珠三角等地区逐步形成相对集中、各具特色的生物医药产业集群,加快了区域经济发展和产业转型升级。同时我们也欣喜的看到,包括在座的不少企业,都是这些年涌现出来的创新性企业,在我们国家医药创新中发挥重要作用,也正在成为新的经济增长点。

当前,重大专项进入“十三五”时期的最后攻坚阶段,我们将进一步聚焦标志性成果的产出,优化创新环境,加快成果转移转化,为实现重大专项2020年总体目标而作出不懈的努力。谢谢大家!

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